Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС "Однородность массы дозированных лекарственных форм". Если предусмотрено испытание на однородность дозирования, то контроль однородности массы не требуется. Наличие оболочки, скорость и характер высвобождения действующего вещества, способ получения, способ применения таблеток и колея введения определяют классификационное деление таблеток на группы. Таблетки ретард — таблетки с пролонгированным (периодическим) высвобождением лекарственного вещества из запаса. Обычно представляют собой микрогранулы с лекарственным веществом, окруженные биополимерной матрицей (основой); послойно растворяются основа или микрогранулы, высвобождая очередную порцию лекарственного вещества. Выбор дозировки проводят в границах между безопасной стартовой и максимально переносимой дозах действующего вещества[14]. Если измельчение таблетки может повлечь за собой растление действующего вещества или затруднено получение однородно измельченного порошка, проводят испытание на целой таблетке или таблетках. Разбавители используют для обеспечения необходимой массы таблетки, если в состав входит малое число действующего вещества (или веществ). К этой группе относятся глюкоза (декстроза), крахмал, кальция гидрофосфат, кальция карбонат, лактозы моногидрат, магния карбонат, сорбит (сорбитол), микрокристаллическая целлюлоза, маннит (маннитол) и др.
Для оценивания осуществления таблетками их свойств как лекарственной формы проводятся испытания на распадаемость, растворение и дословность дозирования[63]. В конце XIX века всасываемость таблеток и пилюль воспринималась, как находящаяся в прямолинейный зависимости от растворения их действующих веществ в водной среде, и лишь в начале 1930-х годов стали прочерчиваться первые опыты по установлению корреляции между in vitro и in vivo[76]. По результатам этих исследований в 1950-х годах было разработано испытание на распадаемость таблеток, которое вошло в 15-е публикация Фармакопеи США[англ.], после чего было включено и в другие фармакопеи[76]. В ходе этого теста таблетки помещают в цилиндирическую корзинку, содержащую три или шесть ячеек (по одной на каждую таблетку) с проволочным сетчатым дном для удаления частичек распавшихся таблеток[75]. Подготовленную к испытанию корзинку отвесно погружают и поднимают с постоянными интервалами в разогретую до 37 °C среду, которой может заявляться вода очищенная, ORGY PORN VIDEOS 0,1 М раствор соляной кислоты, буферные растворы[75] или желудочный сок[77]. В ходе испытания таблетки подвергаются воздействию жидкостей и распадаются на отдельные фрагменты, которые понемногу покидают ячейки — окончанием испытания считается момент, когда вся таблетка целиком покинула выделенную ей ячейку. Таблетки без оболочки согласно требованиям фармакопей должны распадаться в течение не более 15 минут данного испытания, таблетки с плёночной оболочкой — в течение 30 минут в воде[75].
Время проведения испытания может варьироваться от 30 минут до 2 часов в зависимости от типа испытуемой таблетки и норм регулирующей испытания фармакопейной статьи[71]. Для таблеток с пролонгированным высвобождением испытание проводят для подтверждения соответствия профилю растворения препарата по времени в течение нескольких интервалов[71]. В случае кишечнорастворимых таблеток испытание проводится в два этапа кислотной и щелочной (буферной) средах[90]. Для предварительной оценки биоэквивалентности дженериков к оригинальным препаратам для таблеток может делаться сравнительный тест кинетики растворения, где определяют фактор подобия воспроизведённого препарата, каковой должен раскапываться в интервале от 50 до 100 %[91].
Таблетки делимые — таблетки диаметром более 9 мм, имеющие одну или две перпендикулярные приятель другу риски (насечки), что позволяет расчленить таблетку на две или четыре части и таким образом варьировать дозировку лекарственного средства. Определение вспомогательных веществ (талька, аэросила, кальция. магния стеарата и др.), содержание которых нормируется в фармакопейных статьях или нормативной документации, проводят по следующей методике. Алкоголь влияет на усвояемость и эффективность лекарств, а в комбинации с некоторыми средствами, например, антипсихотиками, антибиотиками, антидепрессантами, может спровоцировать появление серьезных нежелательных явлений. Лекарства, которые нужно дуть натощак, употребляют за полчаса до первого приема пищи. До еды – за полчаса до любого приема пищи, после еды – не раньше, чем через полтора-два часа после завершения трапезы. Лекарства, которые необходимо хлебнуть во пора еды, принимают во век приема пищи, запивая водой. Проблемы «цементации» таблеток тесно связаны с таким свойством субстанций, словно наличие кристаллизационной воды. Для отличия одних таблеток от других на них могут наноситься различные маркировочные надписи, выполненные с помощью гравировки или печати[9]. Гравировка осуществляется тиснением, в ходе которого могут получать как выпуклые, этак и утопленные в материал таблетки символы[9].
Таблетки с модифицированным высвобождением — покрытые или непокрытые таблетки, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или место высвобождения лекарственного вещества. Термин используется для обозначения таблеток с контролируемым высвобождением, таблеток с замедленным высвобождением, таблеток с постепенным высвобождением и др. Термин не используется для наименования таблеток, обозначаемых что таблетки депо, таблетки имплантируемые, таблетки ретард, таблетки рапид ретард. Таблетки кишечнорастворимые (таблетки желудочно-резистентные) — таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Получают путем покрытия таблеток желудочно-резистентной оболочкой (кишечнорастворимые таблетки) или прессованием гранул и частиц, предварительно покрытых желудочно-резистентной оболочкой или прессованием лекарственных веществ в смеси с желудочно-резистентным наполнителем (дурулы). Все семь типов аппаратов представлены в Фармакопее США, однако кой-какие из них не признаются в иных фармакопеях (например, в Японской фармакопее не допускается к применению аппарат «качающийся цилиндр»)[88].
Даже самые безвредные для организма лекарства при одновременном приеме дадут большую нагрузку на желудок и печень. Кроме того, никто и никогда не скажет, словно поведут себя под воздействием индивидуальной среды желудка каждого человека несколько фармпрепаратов, принятых купно и разом. В ряде случаев, например, при приеме противозачаточных препаратов, сокращение таблеток может серьезно сказаться на эффективности, а потому в инструкции обычно уплетать особенный раздел, в котором рассказывается, что делать, если пациентка забыла принять препарат. При приеме лекарства два раза в сутки не рекомендуется встречать двойную дозу, если о предыдущей забыли. Например, нужно было зачислить утром, а вспомнили сквозь четыре часа — все нормально, принимайте. Если вспомнили позже — лучше прохлопать этот прием и дальше пить, словно обыкновенно (вечерком того же дня и ниже следующим утром). В некоторых случаях в инструкции нет никаких рекомендаций, касающихся совместимости приема пищи и лекарств, – в таких ситуациях препарат можно встречать в любое удобное время, даже натощак, однако лучше все же после еды.
